Инструкции капсулы - Официальный сайт Стопдиар – кишечный антисептик для лечения диареи. Стоп, диарея! Стопдиар Казахстан (RU)

ВНИМАНИЕ!

Информация, размещенная в этом разделе,
предназначена для специалистов здравоохранения.

Пожалуйста, подтвердите,
что вы являетесь данным специалистом

нұсқаулықты жүктеу

Саудалық атауы:

Стопдиар®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Нифуроксазид

Дәрілік түрі, дозасы

Суспензия, 220 мг/5 мл, 90 мл

Фармакотерапиялық тобы

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Диареяға қарсы, қабынуға қарсы, /микробқа қарсы ішек препараттары. Ішекке арналған микробқа қарсы препараттар. Ішекке арналған микробқа қарсы басқа да препараттар. Нифуроксазид.
АТХ коды А07АХ03

Қолдану көрсеткіштері

Бактериядан пайда болатын жіті және созылмалы диарея. Диареямен байланысты басқа аурулар, мысалы, жіті тағамдық улану.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препарат компоненттеріне, соның ішінде 5-нитрофуранның басқа туындыларына жекеше жоғары сезімталдық;
- фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромы, сахараза-изомальтаза тапшылығы;
- шала туған нәрестелер және бір айлық жаңа туған сәбилер;
- жүктілік.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Дисульфирам тәрізді реакцияларға әкелетін препараттармен біріктірілімде Стопдиар® қолдану ұсынылмайды. Стопдиар® препаратымен емделу кезінде алкоголь тұтыну дисульфирам тәрізді реакциялар туғызуы мүмкін. Препаратпен емделу барысында, препараттың күшті сіңірілу қасиеттеріне орай, ішуге арналған басқа да дәрілік заттарды бір мезгілде қабылдауға болмайды.

Арнайы ескертулер

Стопдиар® препаратын 7 күннен артық қабылдау ұсынылмайды. 3 күн емделгеннен кейін де жалғасатын диарея жағдайында әрі қарай емдеу тактикасы туралы мәселені шешу үшін дәрігер кеңесі қажет.
Ауыр инвазиялық диарея жағдайында антибиотик енгізген жөн, өйткені Стопдиар® препараты асқазан-ішек жолынан сіңбейді.
Препаратты қолдану кезеңінде шырындар, шикі көкөністер мен жемістер, ащы және қорытылуы қиын өнімдер мен тағамдар, сондай-ақ мұздатылған өнімдер және салқын сусындар қамтылмайтын диета ұстану қажет. Қуырылған ет пен күрішті тұтыну ұсынылады.
Аса жоғары сезімталдық реакциялары пайда болған жағдайда (ентігу, ісіну, тері бөртпесі, қышыну) препарат қабылдауды тоқтату керек.
Препараттың айқын сіңірілу қасиеттеріне орай, басқа да дәрілік заттарды бір мезгілде ішу арқылы қабылдаудан аулақ болу керек. Стопдиар® препаратымен емделу кезінде алкогольдік ішімдіктер ішу қарсы көрсетілген, өйткені алкоголь организмнің препаратқа сезімталдығын арттырады және диарея өршуі, құсу, іштің ауыруы, тері гиперемиясы, беттің және дененің жоғарғы бөлігінің ысынуын сезіну, бастың шыңылдауы, тыныс алудың қиындауы, тахикардия, қорқыныш сезімі түрінде көрініс беретін дисульфирам тәрізді реакцияға түрткі болады.
Егер препаратпен емделу кезеңінде сусыздану белгілері пайда болса, пациенттің клиникалық жай-күйіне сәйкес сұйықтық, тәтті және тәтті емес сусындардың көп мөлшерімен регидратациялық ем (ересектерге тәулігіне 2 л-ге жуық сұйықтық) жүргізген жөн. Ауыр және ұзаққа созылған диарея, қатты құсу және анорексия жағдайында вена ішіне регидратациялық ем жүргізу қажеттілігін бағалау керек. Препарат құрамында сахароза болуына орай, фруктоза көтере алмаушылығы, глюкоза-галактозаның нашар сіңірілу синдромы немесе сахараза-изомальтаза жетіспеушілігімен байланысты сирек тұқым қуалайтын бұзылулары бар пациенттер осы дәрілік затты қабылдамауы тиіс. Құрамында метилпарагидроксибензоат болуына байланысты, препарат баяу типті аллергиялық реакциялар туғызуы мүмкін.
Жүктілік және лактация кезінде
Сақтандыру шарасы ретінде, жүктілік кезінде қабылдамаған дұрыс, өйткені нифуроксазидтің тератогенді немесе фетоуытты әсерлерін бағалау үшін жеткілікті клиникалық деректер жоқ. Нифуроксазид ас қорыту жолынан сіңбейді. Дегенмен де, жеткілікті клиникалық деректер болмауына орай, нифуроксазид лактация кезеңінде тағайындалғанда сақтық шарасын қадағалау керек. Препаратты қысқа курспен қолданған жағдайда ғана бала емізуге болады.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Әсер етпейді.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Дисульфирам тәрізді реакцияларға әкелетін препараттармен, орталық жүйке жүйесінің функцияларын тежейтін дәрілік препараттармен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды. Егер Сіз басқа дәрілік препараттарды (соның ішінде рецептсіз берілетін дәрілерді) қабылдап жатсаңыз, Стопдиар препаратын қабылдамас бұрын дәрігермен кеңесіңіз.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Стопдиар® суспензияcы тағайындалады:
2-ден 6 айға дейінгі балаларға: 110 мг (суспензияның кіші өлшегіш қасығымен 2,5 мл) тәулігіне 2 рет, әр 12 сағат сайын.
7 айлықтан 6 жасқа дейінгі балаларға: 220 мг (суспензияның үлкен өлшегіш қасығымен 5 мл) тәулігіне 3 рет, әр 8 сағат сайын.
Ересектерге және 7 жастан асқан балаларға: 220 мг (суспензияның үлкен өлшегіш қасығымен 5 мл) тәулігіне 4 рет, әр 6 сағат сайын.
Стопдиар® қабылдар алдында біртекті суспензия алу үшін құтыны бірнеше рет сілку керек. Тағайындалған дозаны өлшеп алып, суспензияны жұту қажет; сумен ішуге де болады.

Емдеу ұзақтығы

Препараттың емдеу курсы 7 күннен асырылмайды. Емделген 2 күн ішінде препарат тиімділігі болмаған жағдайда емдеуге түзету енгізу үшін дәрігер кеңесі қажет.
Препаратпен жіті диареяны емдеу кезінде, пациенттің жалпы ахуалына қарай, міндетті түрде организмдегі сұйықтық тапшылығын ішу арқылы немесе вена ішіне тұрақты толықтырып отыру керек.

Артық дозалану жағдайында қолданылуы қажет шаралар

Симптомдары: жағымсыз әсерлердің күшеюі, ұйқышылдық және диарея.
Емі: организмнің өмірлік маңызды функцияларын мұқият қадағалау, асқазанды шаю, симптоматикалық ем.

ДП стандартты қолданғанда байқалатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдауға тиісті шаралар (қажет болған жағдайда)

Сирек
- гранулоцитопения, тері реакциялары (бөртпе, тері пустулезі, жанаспалы аллергия) Жиілігі белгісіз
- аллергиялық реакциялар, тері бөртпесі, есекжем, Квинке ісінуі, анафилаксиялық шок.
Нифуроксазидке аса жоғары сезімталдықтың жекелеген жағдайларында іштің ауыруы, жүрек айну және диареяның өршуі пайда болады. Қарқындылығы аздау осындай белгілер пайда болған жағдайда арнайы ем қолдану немесе нифуроксазид қолдануды тоқтату қажет емес. Егер белгілер айқын болса, дәрі қабылдауды тоқтату керек. Бұл жағдайда пациентке нитрофуран туындыларын тағайындаудан аулақ болу керек.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әрекеттер) бойынша тікелей ақпараттық дерекқорға жүгіну керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

5 мл препараттың құрамында
белсенді зат - 220 мг нифуроксазид,
қосымша заттар: лимон қышқылы, натрий гидроксиді, банан эссенциясы, метилпарагидроксибензоат, карбомер, симетикон эмульсиясы 30%, сахароза, тазартылған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Банан иісі бар ашық-сары түсті суспензия. Сақтау барысында сәл шөгеді, сілкігеннен кейін құты түбінде қою шөгінді түзбей, біртекті суспензияға айналады

Шығарылу түрі және қаптамасы

90 мл препараттан полиэтилен қалпақшасымен тығындалған қызыл-сары шыныдан жасалған құтыларда. 1 құтыдан сыйымдылығы 2,5 мл және 5 мл қосарлы өлшеуіш қасықпен және медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

3 жыл
Құтыны алғаш ашқаннан кейін қолдану кезеңі – 3 ай.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

25 0C-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәлімет

«Гедеон Рихтер Румыния» А.Қ., Румыния, Тыргу Муреш, Кузе Воде к-сі 95-105

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Гедеон Рихтер» ААҚ
Венгрия, Н-1103 Будапешт, Дёмрёи к-сі, 19-21
Teл: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985
Факс: +361-431-5944
E-mail: racis@richter.hu

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасы жөніндегі шағымдарды (ұсыныстарды) және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Гедеон Рихтер» ААҚ ҚР өкілдігі, Алматы қ., Төле Би к-сі 187
E-mail: info@richter.kz ; pv@richter.kz (фармакологиялық қадағалау)
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23, 8-701-787-47-01

Бұл бетте

Қолдану көрсеткіштері

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

ВНИМАНИЕ!

Информация, размещенная в этом разделе,
предназначена для специалистов здравоохранения.

Пожалуйста, подтвердите,
что вы являетесь данным специалистом

скачать инструкцию

Торговое название:

Стопдиар®

Международное непатентованное название

Нифуроксазид.

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы твердые, 200 мг

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные, противовоспалительные / противомикробные препараты. Кишечные противомикробные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид. Код АТХ А07АХ03

Показания к применению

Острая бактериальная диарея, если нет подозрения на распространение инфекции в другие органы и системы (т.е. ухудшения общего состояния, повышения температуры, признаков интоксикации). Данная терапия не заменяет диеты и регидратации при их необходимости.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу, в том числе к другим производным 5-нитрофурана или к любому из вспомогательных веществ;
детский и подростковый возраст до 18 лет;
непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Не рекомендуется одновременное применение данного лекарственного препарата с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, или с лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы. Специальные предупреждения Препарат Стопдиар не рекомендуется принимать более 3 дней без наблюдения врача. В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходима консультация врача для решения вопроса о тактике дальнейшей терапии. В случае тяжелой инвазивной диареи, рекомендуется назначение антибиотика с системным действием, так как препарат Стопдиар не всасывается из желудочно-кишечного тракта. В период применения препарата необходимо придерживаться приема пищи с исключением соков, сырых овощей и фруктов, острых и тяжелых блюд, замороженных блюд и холодных напитков. Рекомендуется употребление печеного мяса и риса. В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, зуд, отек лица, губ и языка) следует незамедлительно прекратить прием препарата. Во время лечения препаратом Стопдиар противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, проявляющуюся обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха. В отдельных случаях гиперчувствительности к нифуроксазиду могут возникнуть боли в животе, тошнота и усиление диареи. В случае возникновения легких симптомов, нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. Если симптомы выраженные, следует прекратить прием препарата. В таком случае следует избегать дальнейшего назначения производных нитрофурана таким пациентам. Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания, следует проводить регидратационную терапию (с учетом потерь жидкости и электролитов) в соответствии с клиническим состоянием пациента. Рекомендуется постоянная дополнительная пероральная регидратация с большим количеством жидкости, сладких или ароматизированных напитков во время лечения диареи. В случае тяжелой и продолжительной диареи, тяжелой рвоты и анорексии следует рассмотреть возможность внутривенной регидратации. Вспомогательные вещества В связи с наличием в составе препарата сахарозы, пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы, не должны принимать данное лекарственное средство.

Во время беременности или лактации

Беременность Не рекомендуется прием препарата во время беременности, так как не имеется достаточных клинических данных для оценки тератогенных или фетотоксических эффектов нифуроксазида. Грудное вскармливание Нифуроксазид не всасывается из пищеварительного тракта. Тем не менее, из-за отсутствия достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность при назначении нифуроксазида в период лактации. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нифуроксазид не имеет влияния на способность к управлению транспортными средствами или работу с механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования Взрослым рекомендуется суточная доза 800 мг, разделенная на 2-4 приема, вне зависимости от приема пищи, например, по 1 капсуле (200 мг) 4 раза в сутки или по 2 капсулы (400 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых 800 мг. Длительность лечения Продолжительность курса лечения – 3 дня. Если в течение 2 дней лечения диарея не прекращается, следует пересмотреть терапевтический подход. Применение препарата у детей и подростков до 18 лет противопоказано. Метод и путь введения Для приема внутрь. Капсулу следует запивать достаточным количеством воды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: усиление побочных эффектов. Возможно появление сонливости и диареи. Лечение: тщательный мониторинг, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Частота неизвестна (невозможно установить на основе имеющихся данных):

макулопапулезная эритематозная сыпь, экзема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, фоточувствительность
аллергические реакции, в частности сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок
тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз
повышение активности трансаминаз
хроматурия

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата Одна капсула содержит активное вещество - нифуроксазид 200 мг, вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500), сахароза, крахмал кукурузный, состав крышечки и корпуса капсулы: железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы, с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул – гранулят желтого цвета. Форма выпуска и упаковка По 12 капсул в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Срок хранения

3 года Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0C. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша 616 PL/Pol, Польская Республика 05-825 Гродзиск -Мазовецкий Тел: + 48 22 755 50 81, +48 22 755 96 00 Факс: +48 22 755 23 92 E-mail: office@grodzisk.rgnet.org

Держатель регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер» Венгрия, Н-1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21 Teл: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985 Факс: +361-431-5944 E-mail: RA.CISRichter@richter.hu

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК, г. Алматы, ул. Толе Би 187 E-mail: info@richter.kz ; pv@richter.kz (фармаконадзор) Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23, 8-701-787-47-01

На этой странице

Показания к применению препарата

Способ применения

Побочное действие

Противопоказания

скачать инструкцию

Торговое название:

Стопдиар®

Международное непатентованное название

Нифуроксазид.

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные кишечные противовоспалительные / противомикробные препараты. Кишечные противомикробные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид. Код АТХ A07AX03

Показания к применению

Острая бактериальная диарея, если нет подозрения на распространение инфекции в другие органы и системы (т.е. ухудшения общего состояния, повышения температуры, признаков интоксикации) Данная терапия не заменяет диеты и регидратации при их необходимости.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным нитрофурана или к любому из вспомогательных веществ;
детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с наличием в составе таблетки красителя);
беременность.

Необходимые меры предосторожности при применении

во время лечения пациентам не следует употреблять алкоголь.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Употребление алкоголя во время лечения препаратом Стопдиар может вызвать дисульфирамоподобную реакцию, проявляющуюся обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха. В ходе лечения препаратом следует избегать одновременного приема других лекарственных препаратов для приема внутрь ввиду сильных абсорбционных свойств препарата. Поскольку препарат Стопдиар практически не всасывается и не поступает в системный кровоток, лекарственное взаимодействие его с препаратами для системного применения маловероятно и до настоящего времени не известно.

Специальные предупреждения

Стопдиар не следует применять дольше 3-х дней без медицинского наблюдения. Показания для длительной терапии отсутствуют. При сохранении непрерывной диареи более 3 дней несмотря на лечение необходимо установить точный диагноз и причину симптомов, и оценить необходимость применения антибактериальной терапии. В случае тяжелой инвазивной диареи рекомендуется применять системные антибиотики, так как нифуроксазид не всасывается в желудочно-кишечном тракте. При развитии реакций гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожная сыпь, зуд) следует немедленно прекратить приём препарата. Лечение острой диареи предполагает проведение постоянной пероральной регидратационной терапии (сладких и несладких напитков) для компенсации потери жидкости (среднее суточное потребление жидкости для взрослого — 2 литра). В случае выраженной и длительной диареи, частой рвоты и анорексии следует оценить необходимость проведения внутривенной регидратационной терапии. Во время лечения нифуроксазидом пациентам не следует употреблять алкоголь. На фоне приема препарата Стопдиар не следует отказываться от еды, необходимо соблюдение диеты, в том числе исключение соков, сырых овощей и фруктов, специй и тяжелой пищи, замороженных продуктов и холодных напитков. Рекомендуется запеченное мясо и рис.

Во время беременности или лактации

Беременность

Отсутствуют клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности. Поскольку у животных пороков развития выявлено не было, эти эффекты не ожидаются у человека. На сегодняшний день, согласно данным хорошо контролируемых исследований, проведенных на двух видах животных, вещества, вызывающие пороки развития у человека, проявляют тератогенные свойства также у животных. Что касается клинического применения, достаточные данные для оценки тератогенного или эмбриотоксического действия нифуроксазида в случае применения во время беременности отсутствуют. Поэтому, в качестве меры предосторожности, следует избегать приема нифуроксазида во время беременности.

Грудное вскармливание

Нифуроксазид не всасывается в желудочно-кишечном тракте. Грудное вскармливание возможно в случае короткого курса лечения данным препаратом.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нифуроксазид не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Препарат назначают взрослым по 200 мг (2 таблетки) 4 раза/сутки через равные промежутки времени (каждые 6 ч) независимо от приёма пищи.

Длительность лечения

Препарат Стопдиар следует принимать в течение трех дней. Если симптомы сохраняются, необходима консультация врача.

Метод и путь введения

Для приема внутрь. Таблетку следует проглотить целиком, запив достаточным количеством воды. Таблетку не следует разжевывать или раздавливать. Лечение острой диареи предполагает проведение постоянной пероральной регидратационной терапии; в случае выраженной и длительной диареи, частой рвоты и анорексии следует оценить необходимость проведения внутривенной регидратационной терапии.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Специфическая информация о симптомах передозировки нифуроксазида отсутствует. Описан один случай передозировки нифуроксазида в форме суспензии для приема внутрь у ребенка в возрасте 2 лет, принявшего неустановленное количество препарата. Передозировка проявилась сонливостью и диареей, которые прошли самостоятельно. В случае передозировки нифуроксазида необходимо тщательно наблюдать за пациентом, лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом.

В отдельных случаях при гиперчувствительности к нифуроксазиду:

боль в животе;
тошнота;
усиление диареи.

В случае появления вышеперечисленных симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в специальной терапии или прекращении применения нифуроксазида. При развитии вышеперечисленных симптомов значительной интенсивности следует прекратить прием лекарства. В дальнейшем пациенту не следует принимать производные нитрофурана. Редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000) - сыпь. Частота неизвестна (невозможно установить на основе имеющихся данных): - аллергические реакции, в частности сыпь на коже, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок. Сообщалось об одном случае развития гранулоцитопении (снижения количества определенного типа белых кровяных телец — гранулоцитов). Описан один случай повеления прыщей на коже. Описан один случай появления кожного зуда и узелков на коже при развитии контактной аллергии к нифуроксазиду.

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит активное вещество – нифуроксазид 100 мг, вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат состав пленочной оболочки: гипромеллоза, , титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль 20 000, хинолиновый желтый (Е104).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Тaблетки, покрытые пленочной оболочкой жёлтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, диаметром около 9.0 мм.

Форма выпуска и упаковка

По 24 таблетки в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Срок хранения

4 года Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0C. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша 05-825 г. Гродзиск- Мазовецкий, ул Гранична 35 Тел: (48) 22 755 20 41 Факс: (48) 22 755 20 41 E-mail: office@grodzisk.rgnet.org

Держатель регистрационного удостоверения

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК, г. Алматы, ул. Толе Би 187 E-mail: info@richter.kz; pv@richtergedeon.kz (фармаконадзор) Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23, 8-701-787-47-01

На этой странице

Показания к применению препарата

Способ применения

Побочное действие

Противопоказания

Инструкции капсулы - Казахстан (RU)